नैटको ने मौखिक समाधान के लिए रिसडिप्लम के लिए एएनडीए प्रस्तुत किया

नैटको फार्मा ने मौखिक समाधान के लिए रिसडिप्लम के लिए संक्षिप्त नई दवा आवेदन (एएनडीए) प्रस्तुत किया है, जो मौखिक समाधान के लिए जेनेंटेक इंक की स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी दवा एवरिसडी (रिसडिप्लम) 0.75 मिलीग्राम/एमएल का एक सामान्य संस्करण है।

नैटको ने कहा कि उसका मानना ​​है कि वह उन पहली दो कंपनियों में से एक है, जिसने उत्पाद के लिए पैराग्राफ IV प्रमाणन वाला काफी हद तक पूर्ण एएनडीए दाखिल किया है। नैटको ने गुरुवार को कहा कि उसे कुछ परिस्थितियों में जेनेरिक उत्पाद के संभावित लॉन्च के समय 180 दिनों की साझा विपणन विशिष्टता के लिए पात्र होने की उम्मीद है।

इसमें कहा गया है कि जेनेंटेक, हॉफमैन-ला रोशे इंक और पीटीसी थेरेप्यूटिक्स इंक द्वारा न्यू जर्सी जिले के लिए संयुक्त राज्य जिला न्यायालय में दायर मुकदमे में कंपनी को प्रतिवादियों में से एक के रूप में नामित किया गया है। Evrysdi ने वर्ष 2023 के लिए अमेरिकी बाज़ार में $571 मिलियन की बिक्री दर्ज की है।